Farmacocinetica per non specialisti

OBIETTIVI
­ Comprendere il significato e la terminologia della Farmacocinetica
­ Esplorare la relazione con la Farmacodinamica
­ Conoscere i parametri utilizzati in farmacocinetica e la loro rilevanza clinica e fisiologica
­ Confrontare le modalità di raccolta dei dati
­ Capire la correlazione Farmacocinetica/Farmacodinamica nel disegno degli studi preclinici e clinici
­ Sapere qual è il ruolo della farmacocinetica nella ricerca e sviluppo dei nuovi farmaci
­ Applicare i dati PK a una Go/No go decision
 
A CHI E' RIVOLTO
Responsabile Ricerca e Sviluppo
Clinical Operations
Regulatory Affairs
Responsabile Ricerca Preclinica
Quality Assurance
Responsabile Farmacovigilanza
CRA

PERCHE' PARTECIPARE
Un profilo farmacocinetico insoddisfacente è riconosciuto come una delle principali cause di fallimento durante le fasi di sviluppo clinico dei farmaci. Altri motivi di fallimento sono le interazioni, l'insorgenza di effetti collaterali, e la mancanza di efficacia terapeutica. La valutazione del profilo farmacocinetico delle nuove entità chimiche permette di predire l'insorgenza di effetti collaterali e le interazioni, oltre che di selezionare la posologia ottimale per garantire l'effetto terapeutico desiderato. Nell'industria farmaceutica e biofarmaceutica esiste una scarsa comprensione degli aspetti fondamentali della farmacocinetica da parte dei non addetti ai lavori. Questo genera difficoltà durante la comunicazione tra i vari reparti e quindi rallenta la progressione dei progetti di ricerca.I temi trattati permetteranno di rispondere a domande chiave quali:· Che cos'è la farmacocinetica?· Quali dati vengono raccolti e come vengono analizzati?· Quale è il ruolo della farmacocinetica durante la ricerca e lo sviluppo di un farmaco?Gli obiettivi del corso verranno raggiunti descrivendo gli aspetti fondamentali della farmacocinetica, e successivamente fornendo esempi di applicazione pratica della farmacocinetica durante la ricerca e lo sviluppo dei farmaci, sia in fase preclinica che clinica. Il corso è rivolto agli operatori dell'Industria Farmaceutica, Biotech, CRO, e Istituti di Ricerca. E' rivolto a tutte quelle figure che operano nei vari reparti della Ricerca & Sviluppo dei farmaci quali Preclinica, Clinica, Fase I, Coordinamento della Ricerca Clinica, Quality Assurance, Affari Regolatori, Data Management, Farmacovigilanza, Farmacologia Clinica... che sono spesso a contatto con la Farmacocinetica e la Farmacodinamica ma non necessitano conoscenze da specialisti.Il corso organizzato da Istituto Internazionale di Ricerca non richiede una conoscenza preesistente della materia e, in soli 3 giorni, si prefigge di fornire le informazioni fondamentali con un ridotto impiego di equazioni matematiche.