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In Company Training Solutions
Scopri i vantaggi della Formazione In House e Personalizzata!
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Dacci un’idea per una nuova iniziativa IIR…
Proponi un tema che, a tuo avviso, sia di appeal per la tua attività professionale…
i suggerimenti migliori sono quelli degli addetti ai lavori!
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Tutti gli eventi dei prossimi mesi!
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Calendario Formazione 2012 - Area Pharmaceutical
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IIR è stata certificata UNI EN ISO 9001:2008 (Certificato n.1111)
Scopri come IIR vuole creare valore per il Cliente
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| Adaptive Trials | Aspetti metodologici e normativi | Dall’impostazione del disegno alle valutazioni statistiche |
Tipo d'evento: Mastercourse |
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Aspetti teorici
- Definizione di Disegno Adattivo
- Motivazioni per adottare un Disegno Adattivo
- Elementi essenziali del Disegno Adattivo
- regola di allocazione
- di campionamento
- di interruzione
- di decisione
- Vantaggi e svantaggi
- Esempi di CT adattivi con case studies e presentazione dei metodi statistici
- Studi adattivi di fase I: disegni adattivi Bayesiani (CRM)
- Studi adattivi di fase II: randomizzazione adattiva negli studi dose-finding
- Studi adattivi di fase III: Randomizzazione adattiva alla risposta
- Disegni sequenziali adattivi
- Il punto di vista dei regolatori sui clinical trials adattivi
- ICH
- FDA
- EMEA |
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Maggiori informazioni Farmaceutico:
Product Quality Review
» Programma
Percorso Completo sulle Good Clinical Practices
» Programma
Distribuzione dei Farmaci
» Programma
Tecniche di DISINFEZIONE e STERILIZZAZIONE della STRUMENTAZIONE ENDOSCOPICA - (12 crediti ECM per Medici e Infermieri)
» Programma
GMP - Good Manufacturing Practice
» Programma
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