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Calendario Formazione 2012 - Area Pharmaceutical
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20 Maggio 2010 (mattino)
Come si misura e si agisce sull’efficienza nell’ R&D
- L’idea e l’inizio del progetto (the start-up phase)
- I principali attori/fattori che influenzano la vita del progetto
- Il portfolio management
- Gli obiettivi ed il “target product profile”
- Lo sviluppo del progetto
- Tempi e fasi di sviluppo di un farmaco
- Drug discovery , drug development e sviluppo clinico
- Pharmaceutical development e le linee guida ICH Q8
- La probabilità di successo di un progetto di R&S
- Quantificare la probabilità di successo
- Le risorse finanziarie (private equity, seed capital, venture capital)
La produttività nella R&D
- Produttività e innovazione
- Sintesi e screening ad alta efficienza
- Lo sviluppo di nuove versioni del farmaco (modifiche, formulazioni)
- Analisi del rischio (risk management and assessment)
- Quality risk management (line guida ICH Q9)
- Quality system e Quality by design (linea guida ICH Q10)
- Outsorcing in R&D
- L’evoluzione del mercato
- La produzione di IMP (investigational medicinal products)
Conclusione, transizione e trasferimento del processo di R&D
- Conclusione di un progetto (“termination plan”)
- Come trasferire le conoscenze documentate ed il know-how (le linee guida ISPE)
- La valutazione qualitativa e quantitativa dei brevetti
- La due diligence in life science |
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Maggiori informazioni Sanità:
Tracciabilità dello Strumento Chirurgico
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Tecniche di DISINFEZIONE e STERILIZZAZIONE della STRUMENTAZIONE ENDOSCOPICA - (12 crediti ECM per Medici e Infermieri)
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Efficienza energetica negli ospedali e nelle strutture sanitarie
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Farmaci Bioequivalenti e Biosimilari
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Come si conduce la Valutazione Clinica dei Dispositivi Medici EDIZIONE RINNOVATA
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