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Perchè partecipare
Gli studi di dissoluzione forniscono importanti informazioni qualitative e quantitative valide tanto per le attività correlate allo sviluppo della formulazione definitiva del farmaco quanto a quelle legate al controllo finale di qualità.

Il master si propone di approfondire tutti gli aspetti chiave delle attività di sviluppo e gestione del test di dissoluzione.
Verrà dato spazio tanto agli aspetti normativi che stabiliscono le condizioni in cui devono essere svolti i test, quanto a quelli metodologici, distinguendo le diverse apparecchiature riconosciute ufficialmente e specificando tanto le condizioni quanto i fattori da considerare nello sviluppo delle condizioni ottimali del test di dissoluzione.

Dopo la presentazione degli aspetti scientifici e dei criteri principali connessi allo sviluppo di un metodo di dissoluzione, saranno presi in considerazione gli aspetti di validazione dei metodi e le attività di qualificazione della strumentazione.

Infine, si specificherà come agire di fronte ai possibili OOS (risultati fuori specifica) e si identificheranno i criteri di comparazione dei profili di dissoluzione.



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