Programma

CLEAN ROOM 2016

Milano, 2 Marzo 2016

Come gestire le Ispezioni alla luce delle nuove ISO 14644 nell'ambito delle Clean Room, degli Ambienti a Contaminazione Controllata e delle Cell Factory

 

NOVITA'

 

INSTITUTIONAL SPEECH

Chiarisci ogni dubbio in tema di deviazioni riscontrate in fase di ispezione

A cura di

Luisa Stoppa

Ufficio Autorizzazioni Officine

AIFA

 

INTERACTIVE LAB: FIND THE SOLUTION!

3 SESSIONI SPECIALI con 3 TOPIC SPECIFICI:

  1. Come prevenire la cross contamination all'interno degli impianti dedicati a più prodotti?

  2. Come redigere una procedura efficace di vestizione della Clean Room?

  3. Classici metodi di convalida: quali problemi sono stati riscontrati? Come sono stati risolti in fase di ispezione?

Introdotti da:

Andrea Pranti di GLAXOSMITHKLINE            Ivano Morlacchi di SIRTON           Valentina Doneda di DOPPEL

 

 

3 SLOT INNOVATION TOOL

Questi momenti sono dedicati alla presentazione delle più recenti e innovative soluzioni offerte dal mercato. Inoltre, grazie alla visita all'area espotiva, avrai l'occasione per capire come aggiornare la tecnologia aziendale a supporto dei processi.

 

 

 Speciale ROUNDTABLE

Si possono aumentare le performance dei Laboratori  di Terapie avanzate rispettando i requisiti regolatori?

 

 


PANEL DISCUSSION

Ottimizzare il processo di monitoraggio ambientale microbiologico rispettando le nuove ISO 14644

Glaxosmitkline   VS   IRCCS Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori - IRST    

 

ADVISORY BOARD

Si ringraziano i Membri del Comitato Scientifico che hanno

contribuito alla realizzazione del programma

 

 

 

Andrea Pranti

 

Product Assurance Aseptic Process IPC Manager

 

GLAXOSMITHKLINE


 

Valentina Doneda

 

Responsabile Produzione Iniettabili e Liquidi Orali

 

DOPPEL

 

 

Ivano Morlacchi

 

Qualified Person

 

 

 

SIRTON