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La statistica nella stesura di PROTOCOLLI E REPORT CLINICI

Milano, 15-16 novembre 2011


Tipo d'evento: Corsi di formazione
 
 
OBIETTIVI

- Capire i principi e i metodi statistici impiegati nei Clinical Trials e interpretare i dati statistici presenti nelle documentazioni cliniche
- Conoscere i Disegni sperimentali più utilizzati
- Chiarire i termini statistici e la loro applicazione
- Conoscere le linee guida
- Comunicare efficacemente usando la terminologia statistica corretta
- Migliorare le conoscenze per interpretare i risultati
- Comprendere come leggere un lavoro considerando la metodologia

 
A CHI È RIVOLTO
• Clinical Research & Development
• Clinical Operation
• Clinical Quality
• Clinical Study
• Clinical Trials
• R&D
• Data Manager
• Medical Advisors
• Medical Affair
• Medical Investigator
• Medical Writer
• QA/QC
• Regulatory Affairs
• Project Manager
 
PERCHÉ PARTECIPARE
La Statistica Clinica è un aspetto complesso per tutti i “non statistici” che lavorano nei Clinical Trials.
In particolare l’interpretazione dei Dati Statistici presenti nei Protocolli e nei Report Clinici possono racchiudere informazioni di non facile e immediata comprensione, soprattutto per quelli riferiti ai Disegni Sperimentali.
Fermo restando che un’interpretazione errata dei Dati Statistici può condurre spesso a costosi ritardi per l’azienda, è fondamentale “saper leggere” un Protocollo e/o un Report per valutare i pregi ed i limiti, e di conseguenza comprendere appieno i risvolti tecnici che ne derivano.
 
PROGRAMMA FORMATIVO CORSO

GLI ASPETTI STATISTICI DEL PROTOCOLLO
- I Disegni Sperimentali più comuni: breve descrizione
- Glossario delle principali terminologie statistiche
- Linee Guida e Normativa vigente
- Relazione tra Sperimentatore e Statistico: linguaggio e terminologia
- I metodi più comuni utilizzati
- La differenza clinicamente rilevante
- La scelta del controllo
- Le modalità per dimensionare uno studio
- Il piano statistico - SAP: Statistical Analysis Plan
COME INTERPRETARE I RISULTATI E REDIGERE UN REPORT
- La Struttura del Report Clinico
- Come rappresentare i risultati
- Come leggere un lavoro scientifico
- Gli errori più comuni riscontati nelle pubblicazioni
- I software più comuni
DISCUSSIONE
Per entrambe le giornate sono previsti:
- l’analisi di documenti esemplificativi, reperiti anche in internet
- la loro relazione ai fini dell’utilizzo pratico (es. da inserire nei documenti per registrazione, per pubblicazione)

REQUISITI DI PARTECIPAZIONE
Si richiede la conoscenza delle nozioni basilari di statistica

 
  



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