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Home » Aree Tematiche » Farmaceutico » Il Budget degli Studi Clinici

Il Budget degli Studi Clinici

Milano, 1 dicembre 2011

Tipo d'evento: Mastercourse

OBIETTIVI

- Pianificare, creare e gestire il budget opportuno per le sperimentazioni cliniche
- Effettuare la valutazione economica per lo start-up di uno studio clinico
- Definire il budget a disposizione per i test clinici
- Negoziare i contratti con i fornitori e le CRO
- Analizzare i costi associati ai test clinici e le possibilità di risparmio

PERCHÉ PARTECIPARE

Uno Studio Clinico mal diretto può condurre a ritardi nell’approvazione del prodotto e alla lievitazione dei costi del progetto. E tra gli elementi essenziali che lo costituiscono, il budget economico dell’intero processo è un aspetto da considerare ed analizzare a fondo.
E’ pertanto fondamentale affidarsi a un responsabile di progetto che sappia assemblare e gestire le opportune risorse economiche come primo passo per contribuire a rendere profittevole l’intero processo di sviluppo del farmaco.
L’obiettivo del corso è quindi quello di aiutare a:
- aver chiaro l’intero processo di budget
- comprendere i fattori che influenzano i costi nei contratti di consulenza e collaborazione (CRO, consulenti, collaboratori)
- condividere le best practice
- facilitare la collaborazione cross-company
- definire il giusto valore di mercato
- standardizzare il processo di concessione clinica.
Istituto Internazionale di Ricerca ha pertanto progettato un corso di formazione che mette a fuoco le pratiche ottimali di sviluppo e controllo del budget dei Clinical Trial: dalla programmazione dei costi alla gestione finanziaria, dal controllo del budget alla negoziazione dei contratti con CRO e consulenti.

A CHI È RIVOLTO

- Project Manager
- Direttori Medici
- Clinical Project Manager
- Clinical Research
- Quality Assurance
- Clinical Affairs
- Clinical Trials
- Clinical Development
- Data Managers
- Clinical Study
- Clinical Operation
- GCP Managers/Auditors

PROGRAMMA FORMATIVO

INTRODUZIONE ALLA PROGETTAZIONE DELLA SPERIMENTAZIONE CLINICA
- Breve introduzione sullo studio clinico, lo studio di fattibilità, il piano generale dello studio, il piano clinico e l’organizzazione delle risorse interne ed esterne
IL BUDGET DELLO STUDIO
- Criteri generali per la scelta della CRO e del Centro/Centri
- FASE III
. CRO:
- Tracciabilità delle attività e dei loro costi
- Tracciabilità del reclutamento pazienti
- Tracciabilità dei costi accessori
- Timing dei pagamenti
. CENTRI:
- Costi delle procedure per il trattamento dei pazienti
- Costi fissi del centro sperimentale (segreteria, amministrazione, personale, annualità)
- Costi della farmacia
- Costi per il Comitato Etico
- Timing dei pagamenti
- Contratto con i consulenti e/o con terze parti:
. Laboratori centralizzati
. CRO per confezionamento farmaco
. Spedizionieri
DISCUSSIONE

Durante la giornata saranno utilizzati ed illustrati semplici strumenti di controllo per sviluppare gli esempi di preparazione del budget

Iscrizione

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Informazioni sull'evento

» Principali Contenuti
» Brochure PDF

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Maggiori informazioni

Maggiori informazioni Farmaceutico:

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» Programma

Percorso Completo sulle Good Clinical Practices
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Distribuzione dei Farmaci
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Tecniche di DISINFEZIONE e STERILIZZAZIONE della STRUMENTAZIONE ENDOSCOPICA - (12 crediti ECM per Medici e Infermieri)
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GMP - Good Manufacturing Practice
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