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GMP - Good Manufacturing Practice


Tipo d'evento: Corsi di formazione
  
 
 
OBIETTIVI
* Comprendere gli attuali requisiti Comunitari e FDA per la produzione ed il controllo dei farmaci
* Progettare, realizzare e mantenere un sistema conforme alle GMP per permettere all’azienda di superare le ispezioni delle Agenzie regolatorie
* Avere ben chiaro i ruoli e le responsabilità delle figure chiavi come richiesto dalle normative
* Gestire e mantenere la documentazione come base fondamentale del proprio sistema di qualità
* Determinare i requisiti di qualifica e convalida degli ambienti, delle apparecchiature e dei sistemi necessari per la convalida dei processi
 
PERCHE' PARTECIPARE
La non conformità alle “Good Manufacturing Practices (GMPs)” può essere costosa alla azienda sia dal punto di vista produttivo che dal punto di vista legale.
Questo corso offre una descrizione della struttura delle normative e indica una serie di strumenti applicativi allo scopo di permettere ai partecipanti di individuare quali possano essere le modalità più opportune per un miglioramento della conformità alle GMPs nella propria realtà professionale.
Istituto Internazionale di Ricerca ha pertanto progettato un corso di formazione che cercherà di fornire i requisiti fondamentali e strategici all’interno del Sistema Qualità Aziendale per essere continuamente compliance alle normative che regolano le Buone Pratiche di Fabbricazione.
 
A CHI È RIVOLTO
* QA Managers/Supervisors/Auditors
* Personale addetto alle attività di convalida e qualifica
* Servizi tecnici
* Personale addetto alla GMP Compliance
* Document Control Managers
* Personal di produzione
* Personale di Regulatory Affairs 
* Personale e supervisori di confezionamento
* Personale di laboratorio
* Plant Managers
* Personale di laboratorio
* Marketing Product Managers
 
Opzioni di iscrizione Sede Da a
GMP - Good Manufacturing Practice Milano 29.02.12 01.03.12



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