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| Il QUALITY RISK MANAGEMENT nell’industria farmaceutica | (ICH Q9 – Annex 20) |
Tipo d'evento: Corsi di formazione |
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* Formare i partecipanti al processo del Quality Risk Management (QRM)
* Effettuare una panoramica sulle principali tecniche di analisi del rischio
* Dimostrare come tutti i campi in ambito farmaceutico possono applicare il QRM
* Approfondire la tecnica FMEA e FTA
* Dimostrare con esempi pratici le 2 tecniche approfondite |
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Con l’emissione delle nuove norme da parte degli enti regolatori (FDA – EMEA) e con il nuovo scenario mondiale a livello industriale, il Quality Risk Management è diventato e diventerà una presenza necessaria e quotidiana nelle attività associate a tale realtà. Il Quality Risk Management permetterà di gestire il salto culturale che le norme hanno introdotto e che richiedono e non di subirlo passivamente.
Oltre a questa considerazione, se si aggiunge il fatto che i rischi possono essere associati a distrazione, riduzione dei costi e dei tempi (lista non esaustiva), la loro conoscenza e l’impatto che questi possono avere sul risultato finale, diventa di primaria importanza al fine decisioni e pianificazione strategie. |
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Questo corso di 1 giornata è destinato a tutte le funzioni coinvolte nel life cycle del farmaco, ma in particolare alle persone che per attività lavorativa devono prendere decisioni quotidianamente. Pertanto sarà sicuramente interessante per chi lavora nelle seguenti funzioni di aziende farmaceutiche:
- Ricerca e Sviluppo
- Produzione
- Qualità
- Ingegneria
- Validazione
- Affari Regolatori
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Maggiori informazioni Farmaceutico:
Degradazione forzata
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Convalida Microbiologica
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Batch Record Review
» Programma
Test di dissoluzione
» Programma
Good Documentation Practice for GMP
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