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In Company Training Solutions
Scopri i vantaggi della Formazione In House e Personalizzata!
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Formazione Finanziata!
Un'opportunità di crescita e di sviluppo competitivo.
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CRONOLOGIA DELL’ANALISI DEL RISCHIO
- FDA
- ICH
- EU
IL FLUSSO DEL QRM
- Il Risk Assessment
- Il Risk Control
- Il Risk Review
LE PRINCIPALI TECNICHE DELL’ANALISI DEL RISCHIO
- FMEA/FMECA
- FTA
- PHA
- HAZOP
- HACCP
I POSSIBILI CAMPI DI APPLICAZIONE
- Produzione
- Qualità
- Sviluppo
- Regolatorio
LA TECNICA FMEA/FMECA CON ESEMPI APPLICATIVI
- Definizione dei punti critici di campionamento per utilities in fase di convalida
- Riduzione dei punti di campionamento per utilities in fase di riconvalida
LA TECNICA FTA CON ESEMPI APPLICATIVI
- La definizione dei punti critici da considerare durante la stesura delle URS di una macchina di riempimento fiale
- Le possibili fonti di Cross–Contamination in un reparto di produzione
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Maggiori informazioni Farmaceutico:
Degradazione forzata
» Programma
Convalida Microbiologica
» Programma
Batch Record Review
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Test di dissoluzione
» Programma
Good Documentation Practice for GMP
» Programma
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