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In Company Training Solutions
Scopri i vantaggi della Formazione In House e Personalizzata!
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Dacci un’idea per una nuova iniziativa IIR…
Proponi un tema che, a tuo avviso, sia di appeal per la tua attività professionale…
i suggerimenti migliori sono quelli degli addetti ai lavori!
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Tutti gli eventi dei prossimi mesi!
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Calendario Formazione 2012 - Area Pharmaceutical
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IIR è stata certificata UNI EN ISO 9001:2008 (Certificato n.1111)
Scopri come IIR vuole creare valore per il Cliente
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La Cronologia dell’Analisi del Rischio: Antichità; FDA; ICH; EU
Il Flusso del QRM: il Risk Assessment; il Risk Control; il Risk Review
Le Principali Tecniche dell’Analisi del Rischio: FMEA/FMECA; FTA; PHA; HAZOP; HACCP
I possibili Campi di Applicazione: Produzione; Qualità; Sviluppo; Regolatorio; Ingegneria
Approfondimento sulle Tecniche FMEA/FMECA
* Esempi pratici: definizione dei punti critici di campionamento per utilities in fase di convalida; riduzione dei punti di campionamento per utilities in fase di riconvalida
* Esercitazione in aula
Approfondimento della Tecnica FTA
* Esempi pratici: la definizione dei punti critici da considerare durante la stesura delle URS di una macchina di riempimento fiale; le possibili fonti di Cross–Contamination in un reparto di produzione
* Esercitazione in aula
Scrittura del QRM Protocol In Funzione Della Complessità Del Progetto
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Maggiori informazioni Farmaceutico:
Product Quality Review
» Programma
Percorso Completo sulle Good Clinical Practices
» Programma
Distribuzione dei Farmaci
» Programma
Tecniche di DISINFEZIONE e STERILIZZAZIONE della STRUMENTAZIONE ENDOSCOPICA - (12 crediti ECM per Medici e Infermieri)
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GMP - Good Manufacturing Practice
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