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Good Documentation Practice for GMP


Tipo d'evento: Corsi di formazione
 
 
Le “best practices” per la costruzione di un sistema documentale adeguato alle esigenze attuali dell’industria farmaceutica
- Migliorare le modalità di redazione dei documenti per facilitarne la comprensione da parte degli utilizzatori durante l’applicazione pratica dei contenuti
- Comprendere come gestire la documentazione per ottenere il massimo dei risultati
- Confrontarsi sulle modalità migliori per rispondere alle aspettative delle Autorità Regolatorie
 
Perchè partecipare
L’industria farmaceutica ha la necessità di produrre una grande quantità di documentazione, di ogni tipo, formato e dimensione.
I documenti sono fondamentali per fornire le corrette istruzioni agli operatori nella produzione e nel controllo dei farmaci, comprovando la qualità delle operazioni e di dati analitici necessari al rilascio di ogni lotto di farmaco.
I documenti sono indispensabili per acquisire la licenza di produrre oppure per ottenere la autorizzazione alla immissione in commercio di un nuovo prodotto medicinale od ancora per poter produrre medicinali da utilizzare negli studi clinici.
Queste due giornate sono progettate per comprendere quali documenti devono essere redatti per rendere il vostro sistema il più possibile semplice, organizzato  per eseguire le vostre attività e per dimostrare la conformità agli standard di qualità richiesti dalle GMP.



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