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| Good Documentation Practice for GMP | Milano, 29 e 30 settembre 2010 |
Tipo d'evento: Corsi di formazione |
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OBIETTIVI
- Le “best practices” per la costruzione di un sistema
documentale adeguato alle esigenze attuali dell’industria
farmaceutica
- Migliorare le modalità di redazione dei documenti per facilitarne
la comprensione da parte degli utilizzatori durante
l’applicazione pratica dei contenuti
- Comprendere come gestire la documentazione per ottenere
il massimo dei risultati
- Confrontarsi sulle modalità migliori per rispondere
alle aspettative delle Autorità Regolatorie |
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L’industria farmaceutica ha la necessità di produrre una grande quantità di documentazione, di ogni tipo, formato e dimensione.
I documenti sono fondamentali per fornire le corrette istruzioni agli operatori nella produzione e nel controllo dei farmaci, comprovando la qualità delle operazioni e di dati analitici necessari al rilascio di ogni lotto di farmaco.
I documenti sono indispensabili per acquisire la licenza di produrre oppure per ottenere la autorizzazione alla immissione in commercio di un nuovo prodotto medicinale od ancora per poter produrre medicinali da utilizzare negli studi clinici.
Queste due giornate sono progettate per comprendere quali documenti devono essere redatti per rendere il vostro sistema il più possibile semplice, organizzato per eseguire le vostre attività e per dimostrare la conformità agli standard di qualità richiesti dalle GMP.
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Maggiori informazioni Farmaceutico:
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