GCP

Una gestione efficiente ed efficace degli studi clinici deve essere “in linea” con quanto stabilito dalle “Norme di Buona Pratica Clinica”, comunemente chiamate G.C.P. (Good Clinical Practices).
Gli studi clinici rivestono un’importanza fondamentale in ogni fase dello sviluppo di un farmaco; i Key Players coinvolti sono, pertanto, chiamati a seguire, nel corso dello svolgimento delle attività inerenti tali studi,  una serie di normative e leggi, che fanno capo alle GCP, atte a garantire il rigore e l’eticità  del loro operato.

È pertanto necessario usare il massimo rigore nella trattazione di tutto ciò che è inerente a detti studi; è però altrettanto necessario mantenere anche la giusta dose di flessibilità indispensabile per la corretta valutazione e successiva applicazione di tali normative.

La “qualità”, presupposto fondamentale nello sviluppo di un farmaco, può essere raggiunta solo seguendo passo dopo passo queste indicazioni.
L’Istituto Internazionale di Ricerca ha pertanto progettato questo corso, che si svolge nell’ambito di 2 giornate, allo scopo di  approfondire la comprensione dei processi che sottendono uno studio di ricerca clinica, dei ruoli e delle responsabilità dei Key Players coinvolti.

I partecipanti saranno inoltre chiamati ad interagire in situazioni di simulazione della realtà per provare direttamente quanto trattato in aula.