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Convalida Microbiologica

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Tipo d'evento: Corsi di formazione
 
 
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L'evento si terrà il 12 e 13 Ottobre 2010

I controlli microbiologici rappresentano uno dei punti fondamentali del processo di produzione dei prodotti farmaceutici e chimici.
Se infatti prendiamo in considerazione il processo di produzione per le preparazioni farmaceutiche sterili e non sterili, la qualità microbiologica del processo ha un effetto diretto sia sulla qualità del prodotto sia sulla sicurezza del farmaco stesso.

Inoltre anche lo sviluppo di metodi analitici precisi, accurati e specifici attraverso l’utilizzo di apparecchiature convalidate in grado di eliminare l’impatto, la variabilità e l’errore umano, contribuiscono in maniera determinante alla qualità chimico-fisica del prodotto.

Istituto Internazionale di Ricerca ha pertanto progettato, questo intervento formativo di 2 giorni che vuol cercare di approfondire gli aspetti fondamentali dei controlli microbiologici e delle convalide dei metodi.

 
OBIETTIVI
* Aver chiaro come i controlli microbiologici e la convalida dei metodi si riflettano sulla qualità di specialità farmaceutiche sterili e non sterili
* Comprendere i principali metodi di analisi microbiologica al fine di assicurarne la corretta applicazione
* Assicurare e verificare l’efficacia dei principali metodi compendiale e dell’operatore
* I parametri microbiologici e biologici nel controllo dell’igiene del processo di fabbricazione



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