Introduzione alle forme solide orali - GMP e aspetti regolatori nello sviluppo formulativo e in produzione - Aspetti di preformulazione - Definizione, classificazione, vantaggi e svantaggi
La formulazione - Strategie di sviluppo - Eccipienti e loro ruolo - Scelta degli eccipienti: il concetto della “funzionalità”
Il processo di fabbricazione: la miscelazione - Principi teorici e cenni sulle apparecchiature - Problematiche di scale-up
Il processo di fabbricazione: granulati e pellets - Principi teorici e cenni sulle apparecchiature - Granulazione a secco - Granulazione a umido - Granulazione hot melt - Pellettizzazione per estrusione-sferonizzazione - Nuove tecnologie di granulazione e pellettizzazione - Principali problemi di fabbricazione e loro risoluzione
Il processo di fabbricazione: la compressione diretta - Principi teorici e cenni sulle apparecchiature - Eccipienti e loro funzione - Principali problemi e loro risoluzione
Il processo di fabbricazione: il rivestimento delle compresse e dei multiparticolati - Principi teorici e cenni sulle apparecchiature - Rivestimento zuccherino - Rivestimento filmogeno in bassina e in letto fluido - Principali problemi e loro risoluzione
Il processo di fabbricazione: la ripartizione in capsula - Capsule di gelatine rigida e molle - Cenni sulle apparecchiature per l’incapsulamento - Capsule rigide alternative alla gelatina - Principali problemi e loro risoluzione |