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Programma Formativo

Introduzione alle forme solide orali
- GMP e aspetti regolatori nello sviluppo formulativo e in produzione
- Aspetti di preformulazione
- Definizione, classificazione, vantaggi e svantaggi

La formulazione
- Strategie di sviluppo
- Eccipienti e loro ruolo
- Scelta degli eccipienti: il concetto della “funzionalità”

Il processo di fabbricazione: la miscelazione
- Principi teorici e cenni sulle apparecchiature
- Problematiche di scale-up

Il processo di fabbricazione: granulati e pellets
- Principi teorici e cenni sulle apparecchiature
- Granulazione a secco
- Granulazione a umido
- Granulazione hot melt
- Pellettizzazione per estrusione-sferonizzazione
- Nuove tecnologie di granulazione e pellettizzazione
- Principali problemi di fabbricazione e loro risoluzione

Il processo di fabbricazione: la compressione diretta
- Principi teorici e cenni sulle apparecchiature
- Eccipienti e loro funzione
- Principali problemi e loro risoluzione

Il processo di fabbricazione: il rivestimento delle compresse e dei multiparticolati
- Principi teorici e cenni sulle apparecchiature
- Rivestimento zuccherino
- Rivestimento filmogeno in bassina e in letto fluido
- Principali problemi e loro risoluzione

Il processo di fabbricazione: la ripartizione in capsula
- Capsule di gelatine rigida e molle
- Cenni sulle apparecchiature per l’incapsulamento
- Capsule rigide alternative alla gelatina
- Principali problemi e loro risoluzione




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